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李利在山西調研時強調 完善藥品監管體制機制 夯實藥品安全基礎支撐

2019-04-12 09:57:37 國家藥監局

4月10日至11日,國家藥品監督管理局黨組書記、副局長李利在山西省調研藥品監管工作和醫藥企業生產經營情況。他指出,要認真落實“四個最嚴”要求,加強基層藥品監管能力建設,完善藥品監管體制機制,切實保障人民群眾用藥安全。

在山西省藥品監督管理局、太原市市場監督管理局、迎澤區市場監督管理局,李利來到投訴舉報中心、藥品檢驗檢測所等機構調研,聽取“兩品一械”監管情況匯報,與一線藥品監管人員親切交流,詢問基層藥品監管重點難點問題。李利指出,要進一步鞏固和充實基層藥品監管專業隊伍,加大對藥品檢驗檢測機構的投入力度,強化專業技術人員管理和培訓,加強藥品監管執法工作,確保基層藥品監管有人辦事、有錢辦事、有條件辦事。要完善藥品全生命周期監管,運用信息化手段強化風險治理和網絡售藥等新業態的監管。要強化日常監管,突出重點產品、重點問題的監督抽檢和風險監測,強化“4+7” 集中采購中標品種監管,嚴肅懲治違法違規行為,切實消除藥品安全隱患。

在山西錦波生物醫藥有限公司、亞寶集團太原制藥有限公司,李利一行察看了企業生產車間、研發中心、監測中心等,詳細了解企業研發創新、質量管理、生產經營等情況。李利強調,藥品生產企業是保障群眾用藥安全的第一道關卡,要全面落實企業藥品安全主體責任,完善全過程質量管理體系,建立質量安全追溯體系,落實產品風險報告制度,讓質量意識、安全意識、風險意識牢牢扎根。要加強藥品研發創新,重視專業技術人才引進和培養,積極研發創新藥,增強企業核心競爭力。要構建親清政商關系,監管部門要積極主動與企業加強溝通交流,規范執法行為,避免重復檢查,營造良好營商環境;藥企要遵紀守法辦企業、光明正大搞經營,爭做守法經營、創業創新、回報社會的典范。

山西九州通醫藥有限公司是一家大型醫藥物流企業。在該公司調研時,李利一行詳細察看了藥品存儲、配送、銷售等環節質量管理情況。李利指出,藥品流通是藥品全生命周期管理的重要環節,藥品經營企業既是風險防控的重要參與者,也是主要責任人。要持續完善內部管理制度,落實藥品經營質量管理規范的要求,強化供應鏈全過程質量管理。要嚴格倉儲管理,特別是冷鏈保障到位,購銷記錄和出入庫記錄做到真實、完整。要深入開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作,規范藥品經營秩序和執業藥師執業行為,有效指導群眾安全合理用藥。

局綜合司、人事司負責同志參加調研。

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(責任編輯: 六六 )
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