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Medtronic Navigation Inc.對手術導航系統、腦外科手術導航系統召回數量及糾正行動的變更

2019-04-11 21:58:34 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2019年4月11日消息,美敦力(上海)管理有限公司有限公司報告,由于產品可能出現顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題,生產商Medtronic Navigation Inc.對手術導航系統(注冊證編號:國械注進20163542291)、腦外科手術導航系統(注冊證編號:國械注進20173546129)主動召回。相關產品召回信息已于2019年2月20日發布,召回級別為一級。現對召回銷售數量及糾正行動進行變更,涉及產品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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(責任編輯: 六六 )
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